生物制藥潔凈車間是符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的核心生產(chǎn)空間,以“醫(yī)療級(jí)白色抗菌彩鋼板+淺灰防靜電環(huán)氧地坪”為基礎(chǔ)配色,構(gòu)建無(wú)設(shè)備狀態(tài)下的無(wú)菌化、標(biāo)準(zhǔn)化環(huán)境,為疫苗、抗體藥物等生物制品生產(chǎn)筑牢安全防線。?
車間嚴(yán)格遵循萬(wàn)級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn),每立方米空氣中≥0.5μm微粒數(shù)≤35.2萬(wàn)個(gè)、菌落數(shù)≤10個(gè)。白色抗菌彩鋼板搭建的墻體與吊頂,具備抗菌、耐腐蝕、易消毒特性,墻面與地面的圓弧過(guò)渡設(shè)計(jì)徹底消除衛(wèi)生死角;淺灰防靜電環(huán)氧地坪則通過(guò)防靜電處理,避免靜電干擾生物活性物質(zhì)。?
頂部嵌入式高效送風(fēng)口形成垂直層流,配合側(cè)下回風(fēng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)每小時(shí)15-25次空氣置換,恒溫恒濕系統(tǒng)精準(zhǔn)控制溫度(18-26℃)、濕度(45-65%)。不銹鋼潔凈門窗與傳遞窗采用高氣密性密封結(jié)構(gòu),嵌入式LED潔凈燈提供≥300lux均勻照明,全方位營(yíng)造安全、精準(zhǔn)的生物制藥生產(chǎn)基礎(chǔ)環(huán)境。